ZIELSETZUNG GCP ONLINE-SEMINAR
FÜR WEN IST DAS GCP ONLINE-SEMINAR GEEIGNET?
TECHNISCHE INFORMATIONEN

MODUL 1
BLOCK 1
Methodische Grundlagen, Grundlagenforschung, Präklinik, Pharmakologie/Toxikologie
BLOCK 2
Phasen der Klinischen Prüfung, Nichtinterventionelle Studien, Methodische Grundlagen
BLOCK 3
Spezielle Prüfdesigns, Biometrische Grundlagen, Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen
BLOCK 4
Regelungen in der ICH-GCP (z.B. Aufzeichnung & Berichte, Sponsor, Verantwortlichkeiten usw.)
BLOCK 5
ICH-GCP (Prüfpräparate, Monitoring, Audit, Datenschutz)
BLOCK 6
ICH-GCP (Dokumentation Prüfplan & Prüferinformation), EU-Direktive
BLOCK 7
Arzneimittelgesetz
BLOCK 8
Arzneimittelgesetz
MODUL 2
BLOCK 8
Durchführung einer klinischen Prüfung
BLOCK 9
Planung und Vorbereitung einer Klinischen Prüfung
BLOCK 10 Teil 1
Sponsor, CRO & Prüfer
MODUL 3
BLOCK 10 Teil 2
Durchführung einer Klinischen Prüfung
BLOCK 11
Arzneimittelsicherheit
BLOCK 12
Qualitätsmaßnahmen
MODUL 4
BLOCK 12
Abschluss einer KP
ANERKENNUNG GCP Online
IHRE REFERENTIN

ANMELDUNG GCP ONLINE-SEMINAR
- Personalisierte Zugriffsdaten
- 2 Monate Zugang zu allen Online-Inhalten ab dem Zeitpunkt des ersten Einwahlverfahrens
- Abschließende Prüfung
- Erhalt des entsprechenden Zertifikats
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